Quel est le résultat attendu du traitement ?

Le résultat attendu est la destruction de toutes les cellules cancéreuses et la guérison du patient.

Dans combien de temps le traitement fera-t-il effet ?

Le traitement Ambrego est conçu pour maximiser la probabilité que les médicaments soient efficaces dès le départ.

Une version du médicament qui rend les cellules cancéreuses visibles à l'IRM montre que les bonnes cellules sont ciblées. Les versions du médicament qui traitent réellement les cellules détectent les cellules de la même manière. Les laboratoires Ambrego ont alors déjà testé in vitro sur l'échantillon de cellules cancéreuses du patient que le principe actif utilisé par ces médicaments fonctionne réellement.

Après l'administration, l'effet du médicament sur la destruction des cellules cancéreuses est détectable dans les analyses de sang en quelques jours. L'effet est clairement visible à l'IRM dans les premières semaines.

Le traitement est-il administré en parallèle avec une chimiothérapie conventionnelle ou en monothérapie ?

Le traitement Ambrego est un remplacement complet de la chimiothérapie conventionnelle qui fonctionne pour la plupart des cancers et des stades du cancer. Il est plus sûr et plus efficace que la chimiothérapie conventionnelle, selon les données des tests et des traitements déjà effectués.

Même si c'est le cas, nous reconnaissons que la chimiothérapie conventionnelle est établie et éprouvée, alors que notre traitement ne l'est pas. Le profil d'innocuité de la chimiothérapie conventionnelle est bien connu, et bien qu'il ait de nombreux effets secondaires, il faudra beaucoup de temps pour remplacer complètement la chimiothérapie conventionnelle.

Cependant, même lorsqu'un patient subit une chimiothérapie conventionnelle, il est souvent impossible de savoir si la chimiothérapie le guérira, voire très improbable. Elle est souvent administrée avec l'intention claire de simplement prolonger la vie du patient. C'est précisément dans ces cas qu'il est judicieux d'ajouter le traitement Ambrego, qui est plus ciblé que la chimiothérapie conventionnelle et peut transformer une chimiothérapie palliative en un traitement efficace qui guérit le patient.

Y a-t-il un risque de récidive du cancer ? Comment pouvez-vous être sûr que vous allez cibler et traiter toutes les cellules cancéreuses ?

Le risque de récidive du cancer demeure si les mutations d'ADN visées sont des mutations d'ADN survenues dans une génération ultérieure des cellules cancéreuses.

Pour éviter cela, il est important de prélever les échantillons commerciaux aux bons endroits. Par exemple, si les échantillons de cellules cancéreuses sont prélevés sur la tumeur d'origine, les mutations de l'ADN seront également présentes dans toutes les tumeurs dérivées. Un cancer métastatique sera donc tout à fait traitable.

En outre, les mêmes précautions qui permettent de s'assurer que le traitement a le bon effet, notamment l'examen du ciblage in-vitro et in-vivo, réduisent également le risque de récidive du cancer.

Quel est le coût du traitement ?

Le coût d'un traitement expérimental sur l'animal se situe entre 30 000 et 100 000 USD, en fonction de l'effort et des précautions prises. Le coût d'une étude n-de-1 sur l'homme, avec les précautions de sécurité nécessaires et les coûts pour les parties externes, commence à quelques 100 000 USD.

Toutefois, dans la mesure du possible, nous tenons compte de la situation financière du patient dans nos offres. Nous couvrons également une partie des frais tant que le traitement est expérimental.

Pourquoi le traitement fonctionne-t-il pour tous les types de cancer et pour les humains comme pour les animaux ?

Les médicaments anticancéreux classiques n'agissent pas sur la cause réelle du cancer, qui est dans la grande majorité des cas une mutation de l'ADN, mais sur les modifications de la cellule causées par ces mutations. Celles-ci sont souvent spécifiques au type de cancer et souvent spécifiques à l'espèce.

Les médicaments d'Ambrego agissent directement sur les mutations de l'ADN avec leurs propres protéines (les outils des cellules), qui sont délivrées à la cellule en même temps que le médicament. Tous les animaux et les humains partagent le concept de l'ADN, qui constitue les instructions de construction de la cellule.

Seules les protéines exprimées pour arrêter la croissance des cellules ou les détruire diffèrent d'une espèce à l'autre, mais grâce à la nature de la technologie d'Ambrego, qui s'apparente à une boîte à outils, le médicament peut être modifié pour fonctionner dans une espèce différente en une journée.

Pourquoi est-il important d'avoir des médicaments distincts pour arrêter la croissance des cellules et pour les détruire ?

L'interruption de la croissance cellulaire est la clé d'un traitement contre le cancer qui ne stresse pas l'organisme du patient. Si ce n'est pas le cas, les médicaments anticancéreux doivent être très agressifs et détruire plus de cellules que celles qui se sont développées dans les tumeurs de l'organisme, simplement pour inverser l'effet du cancer.

D'un autre côté, la destruction active des cellules est la clé de la guérison contrôlée du patient. D'autre part, la destruction active des cellules est la clé de la guérison contrôlée du patient. Ceci est particulièrement important dans les cancers, où le simple fait d'interrompre la croissance cellulaire s'est avéré insuffisant, car dans ces cancers, la chimiothérapie conventionnelle, qui ne fait qu'interrompre la croissance cellulaire, ne fait que prolonger la vie du patient ici, mais ne le guérit pas.

Pourquoi le fait de cibler une ou quelques mutations de l'ADN suffit-il à traiter toutes les cellules cancéreuses, même si elles sont disséminées dans tout le corps ?

Les tumeurs naissent d'une seule cellule mutée, accumulant des mutations supplémentaires au fur et à mesure de leur progression. Même lorsque les tumeurs deviennent métastatiques, elles conservent les mutations de la cellule mutée d'origine.

Le traitement Ambrego cible les mutations qui sont communes à toutes les cellules cancéreuses, c'est-à-dire qui sont nées de la seule cellule mutée. Chacune de ces mutations sépare les cellules saines des cellules cancéreuses et peut être utilisée pour cibler les cellules cancéreuses indépendamment des autres mutations.

Dans le cas rare de plusieurs développements de cancers individuels chez un même patient, il faut cibler plusieurs mutations de l'ADN, ce qui est également possible avec la technologie Ambrego en ajoutant plusieurs ARN guides.

Les vaccins anticancéreux individualisés ciblent souvent 20 mutations différentes (par exemple, BioNTech). Pourquoi une mutation dans le cas du traitement d'Ambrego est-elle supérieure à 20 dans le cas des vaccins anticancéreux individualisés ?

Les vaccins anticancéreux individualisés ciblent de multiples mutations car il n'y a aucune garantie qu'ils seront efficaces pour cibler une mutation spécifique.

Les vaccins contre le cancer n'agissent pas sur la mutation de l'ADN elle-même, mais sur ce que l'on appelle les "néoantigènes", les protéines qui se forment lorsque le gène présentant la mutation de l'ADN est exprimé. Cependant, rien ne garantit que le gène sera exprimé et donc que les néoantigènes seront formés, ni que les néoantigènes auront une surface suffisamment différente de la protéine d'origine pour que les anticorps du vaccin puissent les distinguer.

En revanche, les médicaments d'Ambrego détectent activement les mutations de l'ADN en se liant directement à elles, et cette liaison entraîne l'expression des principes actifs dans les cellules cancéreuses. Bien qu'il soit possible de cibler plusieurs mutations avec le traitement Ambrego en utilisant plusieurs ARN guides, cela n'est pas nécessaire pour être efficace.

La technologie Ambrego modifie-t-elle les gènes du patient de quelque manière que ce soit ?

Non. Aucun des composants des médicaments d'Ambrego n'est capable de modifier l'ADN. Même les protéines Cas9 sont des protéines Cas9 désactivées (dCas9) mutées qui ne sont plus capables de couper l'ADN.

Les protéines CRISPR-Cas9 sont connues pour avoir des événements hors cible. Comment ceux-ci affectent-ils les traitements ?

La technologie Ambrego intègre les connaissances acquises au cours d'années de recherche sur ces technologies dans des instituts du monde entier.

Toutes les précautions nécessaires ont été prises pour augmenter la probabilité que les médicaments ne soient actifs que dans les cellules cancéreuses. Elles comprennent l'utilisation de versions de dCas9 qui ont une spécificité très élevée, suffisante pour se lier uniquement à l'ADN présentant les mutations ponctuelles cancéreuses. En outre, deux protéines dCas9 sont utilisées pour réduire encore davantage la possibilité d'événements hors cible.

Dans l'ensemble, il en résulte que les médicaments ont une très faible probabilité d'attaquer les cellules saines, et que la probabilité que la chimiothérapie s'attache aux cellules saines est très faible.

Qu'en est-il des réactions négatives du système immunitaire au médicament ?

L'apparition de réactions négatives du système immunitaire dépend de la qualité de la méthode d'administration du médicament. Avec les méthodes d'administration modernes, les réactions négatives du système immunitaire ne devraient pas se produire.

Comment évaluez-vous l'efficacité du traitement par Ambrego par rapport à d'autres médicaments contre le cancer ?

Étant donné que les médicaments d'Ambrego fonctionnent avec un système actif dans la cellule qui est délivré dans la cellule en tant que partie intégrante du médicament, nous pouvons optimiser de manière extensive ce système pour atteindre une efficacité exceptionnellement élevée. Nous continuerons à le faire au cours des traitements expérimentaux chez l'animal et des études n-of-1 chez l'homme.

Le profil d'efficacité et de sécurité du traitement par Ambrego diffère-t-il d'un patient à l'autre ?

Nous ne le pensons pas, en raison de la nature de la boîte à outils du médicament. Cela doit être prouvé par les premiers traitements chez l'animal et par les essais humains n-de-1.

Y a-t-il des effets secondaires ? Si oui, à quoi ressemblent-ils ?

Les médicaments d'Ambrego sont extrêmement ciblés, et l'exactitude de ce ciblage est testée de manière approfondie pour chaque patient avec différentes versions du médicament avant de commencer le traitement proprement dit. L'un des médicaments marque les cellules cancéreuses avec l'eGFP, qui est visible au microscope. Cela permet aux laboratoires Ambrego de vérifier que toutes les cellules de l'échantillon de cellules cancéreuses du patient sont ciblées et qu'aucune des cellules saines ne l'est, ce qui constitue un contrôle de qualité avant d'envoyer les autres médicaments à l'oncologue. L'oncologue utilisera alors une version différente du médicament qui rend les cellules cancéreuses visibles à l'IRM pour vérifier que les bonnes cellules sont ciblées par l'IRM 3D.

La conception du traitement permet également de réduire le stress du patient. En arrêtant le cycle cellulaire des cellules cancéreuses, la croissance cellulaire est stoppée et les cellules cancéreuses peuvent être détruites en douceur.

Grâce à ces deux éléments, on peut s'attendre à un profil d'effets secondaires bien meilleur qu'avec la chimiothérapie.

Pourquoi choisissez-vous la voie des essais à n-de-1 au lieu des essais traditionnels qui conduisent à l'approbation du traitement pour un usage général ?

Les médicaments sont calculés et produits sur la base de chaque patient. Néanmoins, en raison de la nature de la boîte à outils des médicaments d'Ambrego, nous pensons qu'ils présentent un profil d'efficacité et de sécurité cohérent chez les patients, mais nous devons encore le prouver.

C'est ce qui sera fait lors des premiers essais humains n-de-1. Avec ces résultats, nous pourrons discuter avec les autorités de la meilleure voie à suivre pour la normalisation.

Pourquoi ne peut-on pas soigner les chats dans l'UE ? Mon chat est malade et j'ai besoin d'aide de toute urgence !

La directive européenne 2010/63/UE du 22 septembre 2010 relative à la protection des animaux utilisés à des fins scientifiques exige que les souris, les rats, les cobayes, les hamsters dorés, les hamsters chinois, les gerbilles de Mongolie, les lapins, les chiens, les chats, les primates non humains, les grenouilles et les poissons zèbres soient élevés dans un but précis s'ils doivent être utilisés pour des traitements expérimentaux.

Ainsi, le traitement Ambrego doit d'abord être approuvé pour une utilisation chez les animaux dans l'UE, ce qui, bien que nous y travaillions, prend beaucoup de temps en raison de la nature individualisée des médicaments Ambrego.