Was ist das erwartete Ergebnis der Behandlung?

Das erwartete Ergebnis ist die Zerstörung aller Krebszellen und die Heilung des Patienten.

Wie früh wird die Behandlung wirksam?

Die Ambrego-Behandlung ist so konzipiert, dass die Wahrscheinlichkeit, dass die Medikamente von Anfang an wirksam sind, maximiert wird.

Dass es sich um die richtigen Zellen handelt, zeigt eine Version des Medikaments, die die Krebszellen im MRT sichtbar macht. Die Versionen des Medikaments, die die Zellen tatsächlich behandeln, erkennen die Zellen auf dieselbe Weise. Die Ambrego Labs haben dann bereits in vitro an der Krebszellenprobe des Patienten getestet, dass der Wirkstoff, den diese Medikamente verwenden, auch tatsächlich wirkt.

Nach der Verabreichung ist die Wirkung des Medikaments bei der Zerstörung von Krebszellen in Bluttests innerhalb weniger Tage nachweisbar. Im MRT ist die Wirkung innerhalb der ersten Wochen deutlich sichtbar.

Wird die Behandlung parallel zu einer konventionellen Chemotherapie oder als Monotherapie durchgeführt?

Die Ambrego-Behandlung ist ein vollständiger Ersatz für die herkömmliche Chemotherapie, der bei den meisten Krebsarten und -stadien wirksam ist. Sie ist sicherer und wirksamer als die herkömmliche Chemotherapie, wie Daten aus bereits durchgeführten Tests und Behandlungen zeigen.

Auch wenn dies der Fall ist, erkennen wir an, dass die konventionelle Chemotherapie etabliert und bewährt ist, unsere Behandlung dagegen nicht. Das Sicherheitsprofil der konventionellen Chemotherapie ist gut bekannt, und obwohl sie viele Nebenwirkungen hat, wird es sehr lange dauern, bis sie die konventionelle Chemotherapie vollständig ersetzt.

Doch selbst wenn sich ein Patient einer konventionellen Chemotherapie unterzieht, ist oft nicht bekannt oder sogar sehr unwahrscheinlich, dass die Chemotherapie den Patienten heilen wird. Sie wird oft mit der klaren Absicht verabreicht, das Leben des Patienten lediglich zu verlängern. Gerade in diesen Fällen ist die Ambrego-Behandlung sinnvoll, die gezielter als die herkömmliche Chemotherapie wirkt und die palliative Chemotherapie in eine wirksame Behandlung verwandeln kann, die den Patienten heilt.

Besteht das Risiko eines Wiederauftretens des Krebses? Wie können Sie sicher sein, dass Sie alle Krebszellen anvisieren und behandeln werden?

Das Risiko eines Krebsrezidivs bleibt bestehen, wenn es sich bei den angegriffenen DNA-Mutationen um DNA-Mutationen handelt, die in einer späteren Generation der Krebszellen aufgetreten sind.

Um dies zu vermeiden, ist es wichtig, die Proben an den richtigen Stellen zu entnehmen. Wenn beispielsweise Krebszellen aus dem ursprünglichen Tumor entnommen werden, werden die DNA-Mutationen auch in allen abgeleiteten Tumoren vorhanden sein. Metastasierender Krebs ist daher vollständig behandelbar.

Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen, die sicherstellen, dass die Behandlung die richtige Wirkung hat, einschließlich der Überprüfung des Targetings in vitro und in vivo, verringern auch das Risiko eines Wiederauftretens von Krebs.

Wie teuer ist die Behandlung?

Die Kosten für eine Tierversuchsbehandlung liegen zwischen 30.000 USD und 100.000 USD, je nach Aufwand und Vorsichtsmaßnahmen. Die Kosten für eine n-of-1-Studie am Menschen mit den erforderlichen Sicherheitsvorkehrungen und einschließlich der Kosten für externe Parteien beginnen bei einigen 100.000 USD.

Bei unseren Angeboten berücksichtigen wir jedoch, wo immer möglich, die finanzielle Situation des Patienten. Wir übernehmen auch einen Teil der Kosten, solange es sich um eine experimentelle Behandlung handelt.

Warum funktioniert die Behandlung bei allen Krebsarten und auch bei Menschen und Tieren gleichermaßen?

Herkömmliche Krebsmedikamente wirken nicht auf die eigentliche Ursache des Krebses, die in den allermeisten Fällen in DNA-Mutationen besteht, sondern auf die durch diese Mutationen verursachten Veränderungen in der Zelle. Diese sind oft krebstypspezifisch und oft auch artspezifisch.

Die Ambrego-Medikamente wirken direkt auf die DNA-Mutationen mit ihren eigenen Proteinen (den Werkzeugen der Zellen), die als Teil des Medikaments an die Zelle geliefert werden. Alle Tiere und Menschen teilen das Konzept der DNA als Bauanleitung für die Zelle.

Lediglich die exprimierten Proteine, die das Zellwachstum stoppen oder die Zellen zerstören, unterscheiden sich von Spezies zu Spezies, aber dank des Werkzeugkastens der Ambrego-Technologie kann das Medikament innerhalb eines Tages so verändert werden, dass es bei einer anderen Spezies wirkt.

Warum ist es wichtig, getrennte Medikamente zu haben, um das Zellwachstum zu stoppen und Zellen zu zerstören?

Die Unterbrechung des Zellwachstums ist der Schlüssel zu einer Krebsbehandlung, die den Körper des Patienten nicht belastet. Geschieht dies nicht, müssen Krebsmedikamente sehr aggressiv sein und mehr Zellen zerstören, als durch die Tumore im Körper gewachsen sind, nur um die Wirkung des Krebses umzukehren.

Auf der anderen Seite ist die aktive Zerstörung von Zellen der Schlüssel zur kontrollierten Heilung des Patienten. Auf der anderen Seite ist die aktive Zerstörung von Zellen der Schlüssel zu einer kontrollierten Heilung des Patienten. Dies ist besonders wichtig bei Krebserkrankungen, bei denen sich die bloße Unterbrechung des Zellwachstums als unzureichend erwiesen hat, da bei diesen Krebsarten die herkömmliche Chemotherapie, die lediglich das Zellwachstum unterbricht, nur das Leben des Patienten verlängert, ihn aber nicht heilt.

Warum reicht es aus, auf eine oder wenige DNA-Mutationen abzuzielen, um alle Krebszellen zu behandeln, selbst wenn sie im ganzen Körper verteilt sind?

Tumore entstehen aus einer einzigen mutierten Zelle, die im Laufe ihres Wachstums weitere Mutationen anhäuft. Selbst wenn Tumore metastasieren, behalten sie die Mutationen der ursprünglichen mutierten Zelle.

Die Ambrego-Behandlung zielt auf Mutationen ab, die allen Krebszellen gemeinsam sind, d. h. die aus einer einzigen mutierten Zelle hervorgegangen sind. Jede dieser Mutationen trennt gesunde Zellen von Krebszellen und kann dazu verwendet werden, die Krebszellen unabhängig von den anderen Mutationen zu bekämpfen.

Im seltenen Fall mehrerer individueller Krebsentwicklungen bei ein und demselben Patienten müssen mehrere DNA-Mutationen ins Visier genommen werden, was mit der Ambrego-Technologie ebenfalls möglich ist, indem mehrere Leit-RNAs hinzugefügt werden.

Individualisierte Krebsimpfstoffe zielen oft auf 20 verschiedene Mutationen ab (z. B. BioNTech). Warum ist eine im Falle der Ambrego-Behandlung besser als 20 im Falle der individualisierten Krebsimpfstoffe?

Individualisierte Krebsimpfstoffe zielen auf mehrere Mutationen ab, da es keine Garantie dafür gibt, dass sie gegen eine bestimmte Mutation wirksam sind.

Krebsimpfstoffe wirken nicht auf die DNA-Mutation selbst, sondern auf die so genannten "Neoantigene", die Proteine, die gebildet werden, wenn das Gen mit der DNA-Mutation exprimiert wird. Es gibt jedoch keine Garantie dafür, dass das Gen exprimiert wird und somit die Neoantigene gebildet werden, und es gibt auch keine Garantie dafür, dass die Neoantigene eine Oberfläche haben, die sich so stark vom ursprünglichen Protein unterscheidet, dass die Impfstoff-Antikörper die beiden unterscheiden können.

Die Ambrego-Medikamente hingegen erkennen die DNA-Mutationen aktiv, indem sie direkt an sie binden, und diese Bindung führt dazu, dass die Wirkstoffe in den Krebszellen exprimiert werden. Mit der Ambrego-Behandlung können zwar mehrere Mutationen durch die Verwendung mehrerer Leit-RNAs angegangen werden, doch ist dies für die Wirksamkeit nicht erforderlich.

Werden durch die Ambrego-Technologie die Gene des Patienten in irgendeiner Weise verändert?

Nein. Keiner der Bestandteile der Ambrego-Medikamente ist in der Lage, die DNA zu verändern. Selbst die Cas9-Proteine sind mutierte deaktivierte Cas9-Proteine (dCas9), die nicht mehr in der Lage sind, DNA zu spalten.

CRISPR-Cas9-Proteine sind dafür bekannt, dass es zu Off-Target-Ereignissen kommt. Wie wirken sich diese auf die Behandlungen aus?

In die Ambrego-Technologie sind die Erkenntnisse aus jahrelanger Forschung zu diesen Technologien an Instituten in aller Welt eingeflossen.

Es wurden alle notwendigen Vorkehrungen getroffen, um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass die Medikamente nur in Krebszellen aktiv sind. Dazu gehört die Verwendung von dCas9-Versionen, die eine sehr hohe Spezifität aufweisen, die ausreicht, um nur an DNA mit den krebserregenden Punktmutationen zu binden. Darüber hinaus werden zwei dCas9-Proteine verwendet, um die Möglichkeit von Off-Target-Ereignissen noch weiter zu verringern.

Insgesamt führt dies dazu, dass die Wahrscheinlichkeit, dass die Medikamente gesunde Zellen angreifen, sehr gering ist und bei weitem nicht so hoch wie die Wahrscheinlichkeit, dass die Chemotherapie gesunde Zellen angreift.

Was ist mit negativen Reaktionen des Immunsystems auf das Medikament?

Das Auftreten von negativen Reaktionen des Immunsystems hängt von der Qualität der Verabreichungsmethode ab. Bei modernen Verabreichungsmethoden sollten negative Reaktionen des Immunsystems nicht auftreten.

Wie beurteilen Sie die Wirksamkeit der Ambrego-Behandlung im Vergleich zu anderen Krebsmedikamenten?

Da Ambrego-Medikamente mit einem aktiven zellinternen System arbeiten, das als Teil des Medikaments in die Zelle eingebracht wird, können wir dieses System umfassend optimieren, um eine außergewöhnlich hohe Wirksamkeit zu erzielen. Wir werden dies während der experimentellen Tierbehandlungen und der n-of-1-Studien am Menschen weiter tun.

Unterscheidet sich das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil der Ambrego-Behandlung von Patient zu Patient?

Aufgrund des werkzeugkastenartigen Charakters des Medikaments glauben wir das nicht. Dies muss in den ersten Tierbehandlungen und n-of-1-Studien am Menschen nachgewiesen werden.

Gibt es irgendwelche Nebenwirkungen? Wenn ja, wie sind sie?

Die Ambrego-Medikamente sind extrem zielgerichtet, und die Korrektheit dieser Ausrichtung wird für jeden Patienten mit verschiedenen Versionen des Medikaments ausgiebig getestet, bevor die eigentliche Behandlung beginnt. Ein Medikament markiert Krebszellen mit eGFP, das unter dem Mikroskop sichtbar ist. Auf diese Weise kann Ambrego Labs als Qualitätskontrolle testen, dass genau alle Zellen in der Krebszellenprobe des Patienten markiert sind und keine der gesunden Zellen, bevor die anderen Medikamente an den Onkologen geschickt werden. Der Onkologe wird dann eine andere Version des Medikaments verwenden, die die Krebszellen im MRT sichtbar macht, um zu überprüfen, ob die richtigen Zellen mittels 3D-MRT angegriffen werden.

Das Behandlungskonzept reduziert auch die Belastung für den Patienten. Durch die Unterbrechung des Zellzyklus der Krebszellen wird das Zellwachstum gestoppt und die Krebszellen können auf schonende Weise zerstört werden.

Aufgrund dieser beiden Faktoren ist ein weitaus besseres Nebenwirkungsprofil als bei der Chemotherapie zu erwarten.

Warum gehen Sie den Weg der n-of-1-Studien anstelle der traditionellen Studien, die zur Zulassung der Behandlung für den allgemeinen Gebrauch führen?

Die Medikamente werden pro Patient berechnet und hergestellt. Da die Ambrego-Medikamente wie ein Werkzeugkasten funktionieren, glauben wir, dass sie ein konsistentes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil bei den Patienten haben, aber wir müssen dies noch beweisen.

Dies wird in den ersten n-of-1-Versuchen am Menschen geschehen. Mit diesen Ergebnissen können wir mit den Behörden über den besten Weg zur Standardisierung diskutieren.

Warum darf man in der EU keine Katzen behandeln? Meine Katze ist jetzt krank und ich brauche dringend Hilfe!

Die EU-Richtlinie 2010/63/EU vom 22. September 2010 zum Schutz der für wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere schreibt vor, dass Mäuse, Ratten, Meerschweinchen, Goldhamster, Chinesische Hamster, Mongolische Wüstenrennmäuse, Kaninchen, Hunde, Katzen, nichtmenschliche Primaten, Frösche und Zebrafische gezielt gezüchtet werden müssen, wenn sie für experimentelle Tierbehandlungen verwendet werden sollen.

Daher muss die Ambrego-Behandlung zunächst für die Verwendung bei Tieren in der EU zugelassen werden, worauf wir zwar hinarbeiten, was aber aufgrund der individuellen Beschaffenheit der Ambrego-Medikamente viel Zeit in Anspruch nimmt.