¿Cuál es el resultado esperado del tratamiento?

El resultado esperado es la destrucción de todas las células cancerosas y la curación del paciente.

¿Con qué antelación hace efecto el tratamiento?

El tratamiento de Ambrego está diseñado para maximizar la probabilidad de que los medicamentos sean eficaces desde el principio.

Una versión del fármaco que hace que las células cancerosas sean visibles en la resonancia magnética demuestra que se trata de las células correctas. Las versiones del fármaco que realmente tratan las células detectan las células de la misma manera. Para entonces, los laboratorios Ambrego ya han comprobado in vitro en la muestra de células cancerosas del paciente que el principio activo que utilizan estos fármacos funciona realmente.

Tras su administración, el efecto del fármaco en la destrucción de las células cancerosas es detectable en los análisis de sangre en cuestión de días. El efecto es claramente visible en la resonancia magnética en las primeras semanas.

¿Se administra el tratamiento en paralelo con la quimioterapia convencional o como monoterapia?

El tratamiento Ambrego es un sustituto completo de la quimioterapia convencional que funciona para la mayoría de los cánceres y estadios del mismo. Es más seguro y eficaz que la quimioterapia convencional, según los datos de las pruebas y tratamientos ya realizados.

Aunque así sea, reconocemos que la quimioterapia convencional está establecida y probada, mientras que nuestro tratamiento no lo está. El perfil de seguridad de la quimioterapia convencional es bien conocido, y aunque tiene muchos efectos secundarios, tardará mucho tiempo en sustituir totalmente a la quimioterapia convencional.

Sin embargo, incluso cuando un paciente se somete a la quimioterapia convencional, a menudo no se sabe o incluso es muy poco probable que la quimioterapia cure al paciente. A menudo se administra con la clara intención de simplemente prolongar la vida del paciente. Es precisamente en estos casos cuando tiene sentido añadir el tratamiento Ambrego, que es más específico que la quimioterapia convencional y puede convertir la quimioterapia paliativa en un tratamiento eficaz que cure al paciente.

¿Existe el riesgo de que el cáncer reaparezca? ¿Cómo se puede estar seguro de que se van a tratar todas las células cancerosas?

El riesgo de reaparición del cáncer se mantiene si las mutaciones del ADN que se persiguen son mutaciones del ADN que se produjeron en una generación posterior de las células cancerosas.

Para evitarlo, es importante tomar las muestras comerciales en los lugares correctos. Por ejemplo, si las muestras de células cancerosas se toman del tumor original, las mutaciones del ADN también estarán presentes en todos los tumores derivados. Por lo tanto, el cáncer metastásico será completamente tratable.

Además, las mismas precauciones que garantizan que el tratamiento tenga el efecto correcto, incluida la revisión de la orientación in vitro e in vivo, también reducen el riesgo de recidiva del cáncer.

¿Cómo de caro es el tratamiento?

El coste de un tratamiento experimental en animales oscila entre los 30.000 y los 100.000 dólares, dependiendo del esfuerzo y las precauciones que se tomen. El coste de un estudio en humanos n-de-1 con las precauciones de seguridad necesarias e incluyendo los costes de las partes externas comienza en unos 100.000 USD.

No obstante, en nuestras ofertas tenemos en cuenta la situación económica del paciente siempre que sea posible. También cubrimos parte de los costes siempre que el tratamiento sea experimental.

¿Por qué el tratamiento funciona para todos los tipos de cáncer y también para los humanos y los animales por igual?

Los medicamentos convencionales contra el cáncer no actúan sobre la causa real del cáncer, que en la gran mayoría de los casos son mutaciones del ADN, sino sobre los cambios en la célula causados por estas mutaciones. Éstas suelen ser específicas del tipo de cáncer y a menudo de la especie.

Los fármacos de Ambrego actúan directamente sobre las mutaciones del ADN con sus propias proteínas (las herramientas de las células), que se entregan a la célula como parte del fármaco. Todos los animales y los seres humanos comparten el concepto del ADN como las instrucciones de construcción de la célula.

Sólo las proteínas expresadas para detener el crecimiento celular o destruir las células difieren de una especie a otra, pero debido a la naturaleza de la caja de herramientas de la tecnología Ambrego, el fármaco puede modificarse para que funcione en una especie diferente en un día.

¿Por qué es importante disponer de fármacos distintos para detener el crecimiento de las células y para destruirlas?

Interrumpir el crecimiento celular es la clave para un tratamiento del cáncer que no estrese el cuerpo del paciente. Si esto no ocurre, los fármacos contra el cáncer deben ser muy agresivos y destruir más células de las que han crecido por los tumores en el cuerpo sólo para revertir el efecto del cáncer.

Por otro lado, la destrucción activa de células es la clave para la curación controlada del paciente. Por otro lado, la destrucción activa de células es la clave para la curación controlada del paciente. Esto es especialmente importante en los cánceres, donde la mera interrupción del crecimiento celular ha demostrado ser insuficiente, ya que en estos cánceres la quimioterapia convencional, que sólo interrumpe el crecimiento celular, sólo prolonga la vida del paciente aquí, pero no lo cura.

¿Por qué basta con atacar una o unas pocas mutaciones del ADN para tratar todas las células cancerosas, aunque estén repartidas por todo el cuerpo?

Los tumores surgen a partir de una única célula mutada, acumulando mutaciones adicionales a medida que progresan. Incluso cuando los tumores se vuelven metastásicos, mantienen las mutaciones de la célula mutada original.

El tratamiento Ambrego se dirige a las mutaciones que son comunes a todas las células cancerosas, es decir, que han surgido de la única célula mutada. Cada una de estas mutaciones separa las células sanas de las cancerosas y puede utilizarse para atacar las células cancerosas independientemente de las demás mutaciones.

En el raro caso de que se produzcan varios desarrollos de cáncer individuales en el mismo paciente, es necesario dirigirse a múltiples mutaciones del ADN, lo que también es posible con la tecnología Ambrego mediante la adición de múltiples ARN guía.

Las vacunas individualizadas contra el cáncer suelen dirigirse a 20 mutaciones diferentes (por ejemplo, BioNTech). Por qué uno en el caso del tratamiento de Ambrego es superior a 20 en el caso de las vacunas individualizadas contra el cáncer?

Las vacunas individualizadas contra el cáncer se dirigen a múltiples mutaciones porque no hay garantía de que sean eficaces para atacar una mutación específica.

Las vacunas contra el cáncer no actúan sobre la mutación del ADN en sí, sino sobre los llamados "neoantígenos", las proteínas que se forman cuando se expresa el gen con la mutación del ADN. Sin embargo, no hay ninguna garantía de que el gen se exprese y, por tanto, de que se formen los neoantígenos, ni tampoco de que los neoantígenos tengan una superficie lo suficientemente diferente de la proteína original como para que los anticuerpos de la vacuna puedan distinguirlos.

Por otro lado, los fármacos Ambrego detectan activamente las mutaciones del ADN uniéndose a ellas directamente, y esta unión hace que los ingredientes activos se expresen en las células cancerosas. Aunque el tratamiento con Ambrego puede dirigirse a múltiples mutaciones mediante el uso de múltiples ARN guía, esto no es necesario para la eficacia.

¿La tecnología de Ambrego modifica de alguna manera los genes del paciente?

Ninguno de los componentes de los fármacos Ambrego es capaz de modificar el ADN. Incluso las proteínas Cas9 son proteínas Cas9 desactivadas mutadas (dCas9) que ya no son capaces de escindir el ADN.

Se sabe que las proteínas CRISPR-Cas9 tienen eventos fuera del objetivo. Cómo afectan estos a los tratamientos?

La tecnología Ambrego incorpora los conocimientos adquiridos tras años de investigación sobre estas tecnologías en institutos de todo el mundo.

Se han tomado todas las precauciones necesarias para aumentar la probabilidad de que los fármacos sólo sean activos en las células cancerosas. Esto incluye el uso de versiones de dCas9 que tienen una especificidad muy alta, suficiente para unirse sólo al ADN con las mutaciones puntuales cancerosas. Además, se utilizan dos proteínas dCas9 para reducir aún más la posibilidad de que se produzcan eventos fuera del objetivo.

En general, esto hace que los fármacos tengan una probabilidad muy baja de atacar a las células sanas, nada que ver con la probabilidad de que la quimioterapia se adhiera a las células sanas.

¿Qué pasa con las reacciones negativas del sistema inmunitario al fármaco?

La aparición de reacciones negativas del sistema inmunitario depende de la calidad del método de administración del medicamento. Con los métodos modernos de administración, no deberían producirse reacciones negativas del sistema inmunitario.

¿Cómo calificaría la eficacia del tratamiento con Ambrego en comparación con otros medicamentos contra el cáncer?

Dado que los fármacos de Ambrego funcionan con un sistema activo dentro de la célula que se administra como parte del fármaco, podemos optimizar ampliamente este sistema para lograr una eficacia excepcionalmente alta. Seguiremos haciéndolo durante los tratamientos experimentales en animales y los estudios n-de-1 en humanos.

¿Difiere el perfil de eficacia y seguridad del tratamiento con Ambrego de un paciente a otro?

Debido a la naturaleza de la caja de herramientas del fármaco, no creemos que sea así. Esto debe probarse en los primeros tratamientos en animales y en los ensayos en humanos n-de-1.

¿Tiene efectos secundarios? Si es así, ¿cómo son?

Los fármacos de Ambrego son extremadamente selectivos, y la corrección de esta orientación se comprueba exhaustivamente para cada paciente con diferentes versiones del fármaco antes de iniciar el tratamiento real. Un fármaco marca las células cancerosas con eGFP, que es visible al microscopio. Esto permite a los laboratorios Ambrego comprobar que exactamente todas las células de la muestra de células cancerosas del paciente están dirigidas y ninguna de las células sanas lo está, como control de calidad antes de enviar los otros fármacos al oncólogo. A continuación, el oncólogo utilizará una versión diferente del fármaco que hace visibles las células cancerosas en la RMN para comprobar que se ataca a las células correctas mediante la RMN 3D.

El diseño del tratamiento también reduce el estrés del paciente. Al detener el ciclo celular de las células cancerosas, el crecimiento celular se detiene y las células cancerosas pueden ser destruidas de forma suave.

Debido a estas dos cosas, cabe esperar un perfil de efectos secundarios mucho mejor que con la quimioterapia.

¿Por qué se sigue el camino de los ensayos n-de-1 en lugar de los ensayos tradicionales que conducen a la aprobación del tratamiento para uso general?

Los fármacos se calculan y producen por paciente. Aun así, debido a la naturaleza de caja de herramientas de los fármacos de Ambrego, creemos que tienen un perfil de eficacia y seguridad consistente en los pacientes, pero todavía tenemos que demostrarlo.

Esto se hará en los primeros ensayos en humanos n-de-1. Con estos resultados, podremos discutir con las autoridades sobre el mejor camino para la estandarización.

¿Por qué no se puede tratar a los gatos en la UE? Mi gato está enfermo y necesito ayuda urgentemente.

La Directiva 2010/63/UE, de 22 de septiembre de 2010, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, exige que los ratones, las ratas, los cobayas, los hámsters dorados, los hámsters chinos, los jerbos de Mongolia, los conejos, los perros, los gatos, los primates no humanos, las ranas y los peces cebra sean criados a propósito si se van a utilizar para tratamientos con animales de experimentación.

Así pues, el tratamiento Ambrego debe ser aprobado primero para su uso en animales en la UE, lo que, aunque estamos trabajando en ello, lleva mucho tiempo debido a la naturaleza individualizada de los medicamentos Ambrego.