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治疗的预期结果是什么?
治疗多久能见效?
该疗法是与常规化疗同时进行还是作为单一疗法?
是否有癌症复发的风险?你怎么能确定你将针对并治疗所有的癌细胞?
治疗有多贵?
为什么治疗对所有癌症类型以及人类和动物都有效?
为什么使用单独的药物来阻止细胞生长和破坏细胞很重要?
为什么靶向一个或几个 DNA 突变足以治疗所有癌细胞,即使它们扩散到全身?
个性化癌症疫苗通常针对 20 种不同的突变(例如 BioNTech)。为什么 Ambrego 治疗中的 1 个优于个性化癌症疫苗中的 20 个?
Ambrego 技术是否会以任何方式改变患者的基因?
众所周知,CRISPR-Cas9蛋白有脱靶事件。这些是如何影响治疗的?
免疫系统对药物的负面反应怎么办?
与其他抗癌药物相比,您如何评价 Ambrego 治疗的疗效?
Ambrego 治疗的疗效和安全性是否因患者而异?
有没有什么副作用?如果有,它们是什么样的?
为什么您要走 n-of-1 试验的道路,而不是导致批准该治疗用于一般用途的传统试验?
为什么你不能在欧盟治疗猫?我的猫现在病了,我急需帮助!
预期的结果是破坏所有癌细胞并治愈患者。
Ambrego 治疗旨在最大限度地提高药物从一开始就有效的可能性。
一种使癌细胞在 MRI 上可见的药物版本显示了正确的细胞被靶向。实际治疗细胞的药物版本以相同的方式检测细胞。那时,Ambrego 实验室已经对患者的癌细胞样本进行了体外测试,证明这些药物使用的活性成分确实有效。
用药后,该药物破坏癌细胞的效果在几天内就可以在血液测试中检测出来。在最初的几周内,这种效果在核磁共振成像中是清晰可见的。
Ambrego治疗是一种完全替代传统化疗的方法,对大多数癌症和癌症阶段都有效。根据已经进行的测试和治疗的数据,它比传统化疗更安全、更有效。
即使是这样,我们也认识到,传统化疗已经确立并得到证实,而我们的治疗方法却没有。传统化疗的安全性是众所周知的,尽管它有很多副作用,但要完全取代传统化疗还需要很长的时间。
然而,即使病人接受了传统的化疗,也往往不知道或甚至很不可能化疗会治愈病人。它的目的往往只是为了延长病人的生命。正是在这些情况下,加入Ambrego治疗是有意义的,它比常规化疗更有针对性,可以把姑息性化疗变成治愈病人的有效治疗。
如果靶向的 DNA 突变是发生在下一代癌细胞中的 DNA 突变,那么癌症复发的风险仍然存在。
为避免这种情况,重要的是在正确的位置采集贸易样本。例如,如果癌细胞样本取自原始肿瘤,则 DNA 突变也将存在于所有衍生肿瘤中。因此,转移性癌症将是完全可治疗的。
此外,确保治疗具有正确效果的相同预防措施,包括在体外和体内检查靶向,也可以降低癌症复发的风险。
实验性动物治疗的费用在30,000美元到100,000美元之间,取决于所做的努力和预防措施。具有必要的安全预防措施的人类n-of-1研究的成本,包括外部各方的费用,开始于几十万美元。
然而,我们在报价时尽可能考虑到病人的经济状况。只要是实验性的治疗,我们也承担部分费用。
传统的抗癌药物并不作用于癌症的真正原因,在绝大多数情况下是 DNA 突变,而是作用于由这些突变引起的细胞变化。这些通常是癌症类型特异性的并且通常是物种特异性的。
Ambrego 药物通过它们自己的蛋白质(细胞的工具)直接作用于 DNA 突变,这些蛋白质作为药物的一部分被输送到细胞中。所有动物和人类都将 DNA 的概念视为细胞的构建指令。
只有表达停止细胞生长或破坏细胞的蛋白质因物种而异,但由于 Ambrego 技术的工具箱性质,该药物可以在一天内修改为在不同物种中起作用。
中断细胞生长是癌症治疗的关键,它不会对患者的身体造成压力。如果不发生这种情况,抗癌药物必须非常具有攻击性,并且破坏的细胞比通过体内肿瘤生长的细胞更多,以逆转癌症的作用。
另一方面,积极破坏细胞是以可控方式治愈病人的关键。另一方面,积极破坏细胞是控制性治愈病人的关键。这对癌症尤其重要,因为在这些癌症中,仅仅中断细胞生长已被证明是不够的,因为在这些癌症中,传统的化疗只是中断细胞生长,只能延长病人在这里的生命,但不能治愈他。
肿瘤起源于单个突变细胞,随着它们的发展积累了额外的突变。即使肿瘤发生转移,它们也会保留原始突变细胞的突变。
Ambrego 治疗针对所有癌细胞共有的突变,即来自单个突变细胞的突变。这些突变中的每一个都将健康细胞与癌细胞分开,并可用于独立于其他突变靶向癌细胞。
在同一病人有多个单独癌症发展的罕见情况下,需要针对多个DNA突变,Ambrego技术通过添加多个引导RNA也可以做到这一点。
个性化癌症疫苗针对多个突变,因为不能保证它们能有效针对特定突变。
癌症疫苗并不作用于 DNA 突变本身,而是作用于所谓的“新抗原”,即带有 DNA 突变的基因表达时形成的蛋白质。然而,不能保证基因会被表达并因此会形成新抗原,也不能保证新抗原将具有与原始蛋白质足够不同的表面,以使疫苗抗体能够区分两者。
另一方面,Ambrego药物通过直接与DNA突变结合,主动检测DNA突变,这种结合导致活性成分在癌细胞中表达。虽然Ambrego治疗可以通过使用多个引导RNA来针对多个突变,但这并不是疗效的必要条件。
不,Ambrego药物的所有成分都不能修改DNA。即使是Cas9蛋白也是变异的停用Cas9(dCas9)蛋白,不再能够裂解DNA。
Ambrego 技术融合了世界各地研究所对这些技术进行多年研究所获得的知识。
已经采取了所有必要的预防措施,以增加药物只在癌细胞中发挥作用的可能性。这些措施包括使用具有非常高特异性的dCas9版本,足以只与具有癌性点突变的DNA结合。此外,还使用了两个dCas9蛋白,以进一步减少脱靶事件的可能性。
总的来说,这导致药物攻击健康细胞的概率非常低,远远低于化疗附着健康细胞的概率。
负性免疫系统反应的发生取决于给药方法的质量。使用现代给药方法,不应发生负面的免疫系统反应。
由于Ambrego药物的工作原理是将活性细胞内系统作为药物的一部分送入细胞,我们可以广泛地优化这一系统,以达到特别高的疗效。在实验性动物治疗和人类n-of-1研究期间,我们将继续这样做。
由于药物的工具箱性质,我们不这么认为。这将在第一次动物治疗和人类 n-of-1 试验中得到证明。
Ambrego 药物具有极强的针对性,在开始实际治疗之前,对使用不同版本药物的每位患者进行了广泛的测试,这种靶向性的正确性。一种药物用 eGFP 标记癌细胞,在显微镜下可见。这使得 Ambrego Labs 能够测试患者癌细胞样本中的所有细胞是否都是靶向的,而没有任何健康细胞是靶向的,作为将其他药物发送给肿瘤学家之前的质量控制。然后,肿瘤学家将使用不同版本的药物,使癌细胞在 MRI 上可见,以检查是否通过 3D MRI 靶向正确的细胞。
治疗设计还减轻了患者的压力。通过停止癌细胞的细胞周期,细胞生长停止,癌细胞可以以温和的方式被破坏。
由于这两点,可以预期副作用远比化疗好。
这些药物是根据每位患者计算和生产的。尽管如此,由于 Ambrego 药物具有类似工具箱的性质,我们相信它们在患者中具有一致的疗效和安全性,但我们尚未证明这一点。
这将在第一个人类n-of-1试验中完成。有了这些结果,我们就可以与当局讨论实现标准化的最佳途径。
2010 年 9 月 22 日关于保护用于科学目的的动物的欧盟指令 2010/63/EU 要求小鼠、大鼠、豚鼠、金仓鼠、中国仓鼠、蒙古沙鼠、兔子、狗、猫、非人类灵长类动物、青蛙和斑马鱼如果用于实验动物治疗,则应为目的培育。
因此,Ambrego 治疗必须首先在欧盟获得批准用于动物,虽然我们正在努力实现这一目标,但由于 Ambrego 药物的个体化性质,这确实需要很长时间。
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